Pakendi infoleht: teave kasutajale

Kyleena on T-kujuline emakasisene süsteem, mida nimetatakse ka hormoonspiraaliks. See on rasestumisvastane vahend, mille abil väldite rasestumist kuni 5 aasta jooksul. Kyleena sisaldab hormooni levonorgestreel.

Joonis 1. Kyleena hormoonspiraal

Kuidas Kyleena toimib
Tervishoiutöötaja paigaldab Kyleena teie emakasse. Oma kohale paigaldatuna vabaneb sellest pidevalt väike kogus hormooni.
Kyleena hoiab ära seemneraku ja munaraku kokkupuute, takistades seeläbi rasestumist. Süsteem toimib järgmiselt:

• Kyleena muudab emakakaela lima paksemaks. See takistab seemnerakkudel emakakaela läbimist.
• Kyleena hoiab emaka limaskesta (endomeetrium) õhukesena.

Joonis 2. Kyleena emaka sees

Kasulik teave Kyleena kohta

Tervishoiutöötaja peab olema kindel, et see rasestumisvastane vahend sobib teile. Seepärast esitab ta teile kõigepealt küsimusi teie tervise kohta ja alles siis kirjutab teile välja retsepti.
Kyleena on rasestumisvastane vahend, millega väldite rasestumist. Kuid ükski rasestumisvastane vahend ei hoia ära kõiki rasedusi. Igal aastal rasestub ligikaudu 2...3 naist 1000-st Kyleenat kasutavast naisest.
Kyleena ei kaitse teid HIV-nakkuse ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Kyleena ei ole erakorraline rasestumisvastane vahend, nagu SOS-pill. Vahetult enne Kyleena paigaldamist kaitseta seksuaalvahekorras olnud naised võivad rasestuda.

Kyleenat EI tohi kasutada

• kui te olete rase (vt allpool lõiku „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
• kui teil on emaka, munajuhade või munasarjade infektsioon (vaagnapiirkonna põletikuline haigus) või kui teil on seda varem korduvalt esinenud;
• kui teil on mõni haigus, mille tõttu olete vastuvõtlikum vaagnapiirkonna infektsioonide tekkimisele. Sellisteks haigusteks on näiteks sugulisel teel levivad haigused või haigused, mis vähendavad teie organismi võimet võidelda nakkustega, nt kaugelearenenud HIV-nakkus;
• kui teil on tupe või emakakaela infektsioon;
• kui teil on viimase kolme kuu jooksul olnud sünnituse, abordi või raseduse katkemise järgselt emakainfektsioon;
• kui teie viimase Pap-testi (emakakaelavähi sõeluuring) tulemuses leiti kõrvalekaldeid;
• kui teil on emaka või emakakaela kasvaja või kui teie tervishoiutöötaja arvab, et teil võib see olla;
• kui teil on kasvaja, mis vajab kasvuks kollaskehahormoone, nt rinnanäärmevähk;
• kui teil on tupeveritsus, mille põhjus ei ole selge;
• kui teie emakakael või emakas on ebatavalise kujuga, nt emaka healoomulise kasvaja (fibroidide) tõttu;
• kui teil on maksahaigus või maksakasvaja;
• kui te olete levonorgestreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kyleenat ei tohi kasutada, kui mõni eespool nimetatutest kehtib teie puhul. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Kyleena kasutamist pidage nõu oma tervishoiutöötajaga,

• kui teil on suhkurtõbi (diabeet). Üldjuhul ei pea te Kyleena kasutamise ajal oma diabeediravimite kasutamist muutma, kuid tervishoiutöötaja võib seda kontrollida;
• kui teil on epilepsia. Kyleena paigaldamisel või eemaldamisel võivad tekkida tõmblused (krambihood);
• kui teil on varem olnud emakaväline ehk ektoopiline rasedus;
• kui teil on migreen, mis põhjustab nägemishäireid (nt äkki tekkinud nägemiskaotus ühes silmas) või teisi probleeme (auraga migreen) või kui teil on teadmata põhjusega muud tugevad peavalud;
• kui teil on kollatõbi (teie nahk, küüned ja silmavalged muutuvad kollaseks);
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on kunagi olnud insult või südamelihaseinfarkt.

Kui mõni eespool nimetatutest kehtib teie puhul (või kui te ei ole kindel), pidage enne Kyleena paigaldamist nõu oma tervishoiutöötajaga.

Kyleena kasutamise ajal pidage kohe nõu oma tervishoiutöötajaga,

• kui teil tekivad rasedusele viitavad nähud või kui teie rasedustesti tulemus on positiivne, vt lõiku „Rasedus, imetamine ja viljakus“;
• kui teil on lisaks tavapärastele rasedusele viitavatele nähtudele ka valu, tupeveritsus või pearinglus. See võib tähendada, et teil on emakaväline rasedus, vt lõik 4 alalõiku „Emakaväline rasedus“;
• kui teil on kõhuvalu, palavik või ebatavaline voolus tupest või valu seksuaalvahekorra ajal. See võib tähendada, et teil on infektsioon, mis vajab kiiret ravi. Vt lõik 4 alalõiku „Vaagnapiirkonna elundite infektsioon“;
• kui te tunnete seksuaalvahekorra ajal valu – teil võib olla munasarjas väike vedelikuga täidetud põieke (tsüst). Vt lõik 4 alalõiku „Munasarja tsüst“;
• kui teil on tugev valu, väga rohke vereeritus või te ei tunne enam Kyleena eemaldusniite – teil võib olla tekkinud perforatsioon. Vt lõik 4 alalõiku „Perforatsioon“.

Kui täheldate endal ükskõik millist eespool nimetatud sümptomit, pidage kohe nõu oma tervishoiutöötajaga.

Samuti pidage nõu oma tervishoiutöötajaga, kui Kyleena kasutamise ajal:

• tekib esimest korda migreen või väga tugev peavalu;
• märkate, et teie nahk, küüned ja silmavalged muutuvad kollaseks – need on kollatõve nähud;
• märkate, et teie vererõhk on tõusnud;
• teil oli insult või südamelihaseinfarkt.

Tervishoiutöötaja otsustab, kas teil on jätkuvalt ohutu Kyleena kasutamist jätkata.

Jälgige ennast Kyleena paigast nihkumise suhtes

Nähud, mis viitavad, et Kyleena ei ole enam oma õiges asendis:

• te ei tunne enam sõrmega tupes Kyleena eemaldusniite – vt lõik 3 alalõiku „Kuidas ise kontrollida, kas Kyleena on õiges asendis“;
• te tunnete või teie partner tunneb Kyleena alumist plastist otsa – vt lõik 3 alalõiku „Kuidas ise kontrollida, kas Kyleena on õiges asendis“;
• teie menstruatsioonitsükkel muutub ootamatult. Näiteks kui teil Kyleena kasutamise ajal menstruatsioone ei ole, kuid järsku hakkavad menstruatsioonid uuesti.

Need nähud võivad viidata Kyleena väljalangemisele – vt lõik 4 alalõiku „Kui Kyleena tuleb välja“. See võib ka tähendada, et teil on perforatsioon – vt lõik 4 alalõiku „Perforatsioon“.

Kui teil on Kyleena paigast nihkumisele viitavad mis tahes nähud, pidage kohe nõu oma tervishoiutöötajaga. Enne kui tervishoiutöötaja on kontrollinud, kas Kyleena on õiges asendis, ei tohi te olla seksuaalvahekorras, välja arvatud juhul, kui kasutate kondoomi või pessaari.

Teie partner võib tunda seksuaalvahekorra ajal Kyleena eemaldusniite. See ei tähenda, et Kyleena on vales asendis. Kui teie partnerile tekitavad eemaldusniidid siiski ebamugavust, pöörduge abi saamiseks tervishoiutöötaja poole.

Menstruaalhügieeni tooted

Menstruatsiooni ajal on soovitatav kasutada hügieenisidemeid. Tampoonide või menstruaalanumate kasutamisel vahetage neid ettevaatlikult. Vastasel juhul võite kogemata tõmmata Kyleena eemaldusniitidest. Kui te arvate, et olete vahendi kogemata välja tõmmanud (vt võimalikke nähte eespool), siis vältige seksuaalvahekorda (välja arvatud juhul, kui kasutate kondoomi või pessaari), kuni olete tervishoiutöötaja poole pöördunud.

Vaimse tervise probleemid

Mõned hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sh Kyleenat kasutavad naised kogevad depressiooni või meeleolulangust. Lisateavet vt lõik 4 alalõigust „Vaimse tervise probleemid“.

Lapsed ja noorukid

Tüdrukud ei tohi kasutada Kyleenat enne esimest menstruatsiooni.

Muud ravimid ja Kyleena

Teatage oma tervishoiutöötajale, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus

Kui te olete rase, siis ei tohi teile Kyleenat paigaldada.

Kui teil jäävad Kyleena kasutamise ajal menstruatsioonid ära
Mõnel naisel ei ole Kyleena kasutamise ajal menstruatsioone. Kui teil jäävad menstruatsioonid ära, on selle põhjuseks tõenäoliselt Kyleena. Lisateavet vt lõik 4 alalõigust „Ebaregulaarne või harv menstruatsioon“.

Kui teil ei ole menstruatsiooni olnud 6 nädalat, siis tehke rasedustest. Kui test näitab, et te ei ole rase, siis ei ole seda vaja uuesti teha.

Kui teil on rasedusele viitavad sümptomid
Kui teil on rasedusele viitavad nähud, nagu menstruatsioonide lakkamine, iiveldus ja rindade hellus, peate:
1. tegema rasedustesti;
2. võtma ühendust oma tervishoiutöötajaga, et ta saaks teid läbi vaadata.

Kui te rasestute
Kui te jääte Kyleena kasutamise ajal rasedaks, pöörduge kohe tervishoiutöötaja poole, kes eemaldab Kyleena.
Kyleena eemaldamine võib põhjustada raseduse katkemist. Kui te aga jätkate Kyleena kasutamist raseduse ajal, siis on teil suurem risk:

• raseduse katkemiseks;
• lapse enneaegseks sündimiseks.

Rääkige oma tervishoiutöötajaga, millised on kasud ja riskid, kui jätkate Kyleena kasutamist raseduse ajal. Tervishoiutöötaja jälgib teid hoolikalt. Pöörduge kohe oma tervishoiutöötaja poole, kui teil tekivad:

• kõhukrambid;
• kõhuvalu;
• palavik.

Kyleena sisaldab hormooni levonorgestreel. Küsige oma tervishoiutöötajalt, millist toimet avaldab see hormoon arenevale lootele. On teatatud üksikutest juhtudest, mil levonorgestreeli sisaldav spiraal mõjutas naissoost loodete välissuguelundite arengut.

Emakaväline rasedus
Kyleenat kasutades on rasestumise risk väga väike. Kui te Kyleena kasutamise ajal siiski rasestute, suureneb oht, et viljastatud munarakk ei asu mitte teie emakas, vaid munajuhas või kõhuõõnes (emakaväline ehk ektoopiline rasedus). Selline rasedus on tõsine seisund, mis vajab viivitamatut meditsiinilist sekkumist. Pärast emakavälist rasedust võib olla keerulisem uuesti rasestuda. Vt lõik 4 alalõiku „Emakaväline rasedus“.

Imetamine

Kyleenat võib kasutada rinnaga toitmise ajal. Väike kogus hormooni jõuab ka rinnapiima. Siiski ei mõjuta Kyleena tõenäoliselt rinnapiima kvaliteeti ja kogust ega imiku kasvu ja arengut.

Viljakus

Kui te soovite rasestuda, peate laskma tervishoiutöötajal Kyleena eemaldada.
Kyleena eemaldamise järgselt ei ole sellel enam mõju teie viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kyleena ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Võivad tekkida mõned tõsised kõrvaltoimed. Nende tekkimisel peate pidama kohe nõu oma tervishoiutöötajaga.

• Kõhuvalu, palavik, ebatavaline voolus või ebanormaalne veritsus tupest või valu seksuaalvahekorra ajal – selle põhjuseks võib olla emaka, munajuhade või munasarjade infektsioon, vt allpool alalõiku „Vaagnapiirkonna elundite infektsioon“.
• Pärast paigaldamist tekkiv menstruatsioonivaluga sarnanev tugev valu, eeldatust tugevam valu või väga rohke tupeveritsus. Või teil on valu või veritsus, mis kestab kauem kui mõne nädala, äkki tekkinud muutused menstruatsioonitsüklis, valu seksuaalvahekorra ajal või te ei tunne enam katsumisel Kyleena eemaldusniite. Need võivad olla perforatsiooni nähud, vt allpool alalõiku „Perforatsioon“.
• Teil ei ole enam menstruatsioone, kuid teil tekib veritsus tupest, mis ei lakka, või tugev või püsiv valu alakõhus – need võivad olla emakavälisele rasedusele viitavad nähud, vt allpool alalõiku „Emakaväline rasedus“.
• Teil on meeleolumuutused ja depressiooni sümptomid – vt allpool alalõiku „Vaimse tervise probleemid“.
• Teil tekib allergiline reaktsioon, nagu nahalööve, nõgestõbi või keele, huulte, näo või kõri turse. Seda tüüpi reaktsiooni esineb väga harva.

Kui te arvate, et teil esineb mõni eespool loetletud seisunditest, pidage kohe nõu oma tervishoiutöötajaga.

Muud kõrvaltoimed

Allpool on loetletud muud tekkida võivad kõrvaltoimed. Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on loendi alguses ja kõige harvemini esinevad lõpus.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st

• peavalu;
• valu kõhus või vaagnapiirkonnas;
• vistrikud (akne) või rasune nahk;

• menstruatsioonitsükli muutused, nt:

  • tavalisest rohkem või väiksem veritsus,
  • veritsus või väike veritsus (määrimine) väljaspool menstruatsioonitsüklit,
  • ebaregulaarsed või harvad menstruatsioonid,
  • menstruatsioonide täielik puudumine.

  Lisateavet vt lõik 4 alalõigust „Ebaregulaarne või harv menstruatsioon“;

• väike vedelikuga täidetud põieke munasarjas (munasarja tsüst). Lisateavet vt allpool lõigust „Munasarja tsüst“;
• häbememokkade ja tupepõletik (vulvovaginiit).

Sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• vähenenud sugutung (libiido langus);
• migreen;
• pearinglus;
• iiveldus;
• juuste väljalangemine;
• valulik menstruatsioon;
• valulikud või tundlikud rinnad;
• Kyleena tuleb emakast välja (täielikult või osaliselt). Lisateavet vt allpool lõigust „Kui Kyleena tuleb välja“;
• tupevoolus;
• kehakaalu tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st

• liigne karvakasv kehal.

Valitud võimalike kõrvaltoimete kirjeldus

Emakaväline rasedus

Emakavälisele rasedusele viitavad nähud:

• teil on menstruatsioonid lõppenud, kuid siis tekib uuesti tupeverejooks, mis ei lakka;
• tunnete tugevat või pidevat valu alakõhus;
• teil on tavalised rasedusele viitavad nähud, nt iiveldus või tundlikud rinnad, kuid samal ajal ka tupeveritsus ja pearinglus;
• teie rasedustesti tulemus on positiivne.

Kui te täheldate endal mis tahes eespool nimetatud sümptomit, pöörduge kohe oma tervishoiutöötaja poole.

Kyleena kasutamise ajal on rasestumise risk väga väike. Kui te Kyleena kasutamise ajal siiski rasestute, suureneb oht, et viljastatud munarakk ei asu mitte teie emakas, vaid hoopis munajuhas või kõhuõõnes (emakaväline rasedus). Ligikaudu 2-l naisel 1000-st, kes kasutavad Kyleenat ühe aasta jooksul, tekib emakaväline rasedus. Selline rasedus on tõsine seisund, mis vajab kohe meditsiinilist sekkumist. Võite vajada operatsiooni.

Mõnedel naistel on emakavälise raseduse tekkimise tõenäosus suurem. Need on naised:

• kellel on varem olnud emakaväline rasedus;
• kellele on tehtud munajuhade operatsioon;
• kellel on olnud vaagnapiirkonna elundite infektsioon.

Ebaregulaarne või harv menstruatsioon

Kyleena muudab tõenäoliselt teie menstruatsioonitsüklit. Näiteks:

• teil võib esineda vähest veritsust väljaspool menstruatsioonitsüklit. Sellist veritsust nimetatakse määrimiseks;
• teie menstruatsioonid võivad muutuda vähem regulaarseks. Sellisel juhul ei jää menstruatsioonitsüklite vahele alati sama arv päevi;
• teie menstruatsioonitsükkel võib lüheneda või pikeneda;
• teie menstruatsiooniaegne vereeritus võib olla väiksem või suurem kui tavaliselt;
• teil võivad menstruatsioonid üldse ära jääda.

Vahel esinevad need muutused ainult esimeste kuude jooksul pärast Kyleena paigaldamist. Näiteks:

• menstruatsioonitsüklite vahel tekkiv veritsus või määrimine esinevad kõige sagedamini esimesel 3…6 kuul;
• mõnedel naistel on alguses menstruatsioonid tavapärasest vererohkemad.

Menstruatsiooni ajal erituva vere hulk võib iga kuuga väheneda ja menstruatsiooni kestus lüheneda. Mõnedel naistel jäävad menstruatsioonid lõpuks üldse ära.

Menstruatsioonide üldse ära jäämine on tavaliselt normaalne. Enamasti see ei tähenda, et olete rase või jõudnud menopausi. Põhjus on järgmine: tavaliselt pakseneb emaka limaskest raseduseks valmistumisel igal kuul ja õheneb uuesti menstruatsiooni ajal. Kyleena vähendab emaka limaskesta paksenemist. Seetõttu võivad menstruatsioonid ära jääda. Hormoonide sisaldus teie organismis jääb üldjuhul tavapäraseks.

Pärast Kyleena eemaldamist muutub teie menstruatsioon varsti jälle tavapäraseks. Kui seda ei toimu, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.

Vaagnapiirkonna elundite infektsioon

Kyleena ja selle paigaldusvahend on bakterite-, viiruste- ja seentevaba (steriilne). Sellele vaatamata võite paigaldamise ajal või esimesel 3 nädalal pärast paigaldamist saada vaagnapiirkonna elundite, nt emaka limaskesta, munajuhade või munasarjade infektsiooni. Seda võib esineda kuni 1 inimesel 10-st.

Teil võib tekkida:

• kõhuvalu;
• palavik;
• ebatavaline tupevoolus;
• valu seksuaalvahekorra ajal.

Vaagnapiirkonna elundite infektsiooni risk on suurem,

• kui te põete sugulisel teel levivat haigust;
• kui teil või teie partneril on mitu seksuaalpartnerit;
• kui teil on varem olnud vaagnapiirkonna elundite infektsioon.

Vaagnapiirkonna elundite infektsiooni korral on oluline, et te pöörduksite kohe arsti poole, sest see võib põhjustada:

• edaspidi probleeme viljakusega. See tähendab, et rasestumine muutub keerulisemaks;
• rasestumise korral emakavälist rasedust;
• rasket infektsiooni või veremürgistust. Seda esineb väga harva ja see tekib vahetult pärast Kyleena paigaldamist. Veremürgistuse korral on teie enesetunne infektsiooni tõttu väga halb. Ravimata jätmise korral võib veremürgistus lõppeda surmaga.

Te peate laskma Kyleena eemaldada, kui vaagnapiirkonna elundite infektsioon:

• tekib korduvalt;
• on väga tõsine;
• ei allu ravile.

Kui Kyleena tuleb välja

Kyleena võib paigast nihkuda või välja tulla. Seda põhjustavad emaka lihaste kokkutõmbed menstruatsiooni ajal. Seda võib esineda kuni 1 inimesel 10-st ja see on tõenäolisem,

• kui te olete Kyleena paigaldamise ajal ülekaaluline;
• kui teil on varem olnud vererohked menstruatsioonid.

Kui Kyleena on paigast nihkunud, ei pruugi see enam ettenähtud viisil toimida. Teil on siis suurem risk rasestuda. Kui Kyleena on välja tulnud, ei ole te enam rasestumise eest kaitstud.

Kui Kyleena on paigast nihkunud või välja tulnud, võib see põhjustada valu ja ebatavalist tupeverejooksu. Kuid Kyleena võib välja tulla ka nii, et te seda ei märka.

Kyleena vähendab tavaliselt erituva menstruaalvere hulka.
Mida kauem te seda kasutate, seda väiksemaks muutub menstruaalvere hulk. See tähendab, et kui menstruaalvere hulk ootamatult suureneb, võib Kyleena olla välja tulnud. Juhised, kuidas kontrollida, kas Kyleena on õiges asendis, ja mida teha, kui kahtlustate, et see ei ole õiges asendis, on toodud lõigu 3 alalõigus „Kuidas ise kontrollida, kas Kyleena on õiges asendis“.

Perforatsioon

Võib juhtuda, et Kyleena surutakse emaka seina sisse või sellest läbi. Seda nimetatakse perforatsiooniks. Perforatsioon tekib tavaliselt Kyleena paigaldamise ajal. Perforatsioon ei põhjusta alati valu, seetõttu võite seda märgata alles hiljem. Kui Kyleena ei ole perforatsiooni tõttu õiges asendis, ei kaitse see teid enam rasestumise eest. Arst peab selle eemaldama nii kiiresti kui võimalik. Võib juhtuda, et vajate selleks operatsiooni.

Perforatsiooni esineb kuni 1 inimesel 1000-st. Perforatsiooni tekkerisk on suurem (kuni 1 inimesel 100-st),

• kui te imetate Kyleena paigaldamise ajal;
• kui te sünnitasite 9 kuu jooksul enne Kyleena paigaldamist.

Teil võib olla tekkinud perforatsioon,

• kui teil on menstruatsioonivaluga sarnanev tugev valu või eeldatust tugevam valu;
• kui teil on pärast paigaldamist väga rohke tupeveritsus;
• kui valu või veritsus kestab kauem kui mõne nädala;
• kui teie menstruatsioonitsükkel muutub ootamatult;
• kui te tunnete seksuaalvahekorra ajal valu;
• kui te ei tunne katsudes enam Kyleena eemaldusniite.

Kui te arvate, et teil võib olla tekkinud perforatsioon, pöörduge kohe tervishoiutöötaja poole. Öelge talle, et teile on paigaldatud Kyleena, eriti juhul, kui tegemist ei ole teile vahendi paigaldanud arstiga.

Munasarjatsüstid

Kyleena kasutamise ajal tekib munasarja mõnikord väike vedelikuga täitunud põieke. Seda nimetatakse munasarjatsüstiks.
Munasarjatsüstile viitavateks nähtudeks võivad olla:

• valu vaagnapiirkonnas,
• valu või ebamugavustunne seksuaalvahekorra ajal.

Munasarjatsüst kaob tavaliselt iseenesest, kuid seda peaks siiski laskma arstil kontrollida. Harvadel juhtudel võite vajada operatsiooni. Kui te kahtlustate, et teil võib olla munasarjatsüst, pöörduge tervishoiutöötaja poole.

Vaimse tervise probleemid

Mõnedel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sh Kyleenat kasutavatel naistel võib tekkida depressioon või meeleolulangus.
Depressioon võib olla tõsine ja tekitada mõnikord enesetapumõtteid. Kui teil on meeleolumuutused ja depressiooni sümptomid, pöörduge esimesel võimalusel tervishoiutöötaja poole. Depressioon ja meeleolulangus võivad esineda kuni 1-l Kyleenat kasutaval inimesel 100-st.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge avage blisterpakendit (Kyleenat sisaldav plastist ümbris). Seda tohib teha ainult tervishoiutöötaja.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Toimeaine on levonorgestreel. Intrauteriinne ravivahend sisaldab 19,5 mg levonorgestreeli.
Teised koostisosad on:

• polüdimetüülsiloksaanelastomeer;
• kolloidne veevaba ränidioksiid;
• polüetüleen;
• baariumsulfaat;
• polüpropüleen;
• vaskftalotsüaniin;
• hõbe.

Kuidas Kyleena välja näeb ja pakendi sisu

Kyleena on hormoonspiraal (emakasiseselt kasutatav rasestumisvastane süsteem). See on T-kujuline ja valget värvi. Vertikaalsel osal on väike mahuti, mis sisaldab hormooni levonorgestreel. Alumise silmuse külge on seotud kaks sinist eemaldusniiti. Nende abil saab tervishoiutöötaja Kyleena eemaldada. Kyleena horisontaalsete haarade lähedal on ka hõberõngas. Seda rõngast näeb tervishoiutöötaja ultraheliuuringul.

Pakendi suurused:

• 1 x 1 emakasisene ravivahend;
• 5 x 1 emakasisest ravivahendit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Bayer  AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Saksamaa

Tootja
Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bayer OÜ
Lõõtsa 12, 11415 Tallinn
Tel: +372 655 8565
e-post: mi.baltic@bayer.com

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria, Belgia, Tšehhi, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Holland, Norra, Poola, Portugal, Sloveenia, Hispaania, Rootsi: Kyleena

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.

Muud teabeallikad

Täpse ja kaasajastatud teabe selle ravimi kohta leiate, kui skaneerite nutiseadmega pakendi infolehel, väliskarbil ja patsiendikaardil olevat QR-koodi. Sama teave on ka veebilehel www.pi.bayer.com/kyleena/ee-lt-lv ja Ravimiameti kodulehel www.ravimiamet.ee.