Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Jaydess-valmistetta käytetään raskauden ehkäisyyn jopa kolmen vuoden ajan.

Jaydess on T:n muotoinen hormonikierukka, josta vapautuu asetuksen jälkeen hitaasti pieniä määriä levonorgestreelihormonia kohtuun.

Jaydess-valmisteen toiminta perustuu siihen, että se vähentää kohdun limakalvon kuukausittaista kasvua ja sitkistää kohdunsuun limaa. Näin siittiöt eivät pääse kohtaamaan eivätkä hedelmöittämään munasolua.

Ennen kuin voit aloittaa Jaydess-valmisteen käytön, terveydenhuollon ammattilainen esittää sinulle kysymyksiä aiemmasta terveydentilastasi.

Tässä pakkausselosteessa mainitaan useita tilanteita, joissa Jaydess tulee poistaa tai joissa sen ehkäisyteho saattaa olla heikentynyt. Tällöin täytyy joko pidättäytyä yhdynnästä tai käyttää kondomia tai muuta estemenetelmää.

Kuten muutkaan hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, Jaydess ei suojaa HI-virukselta (AIDS) tai muilta seksitaudeilta.

Jaydess ei sovellu käytettäväksi jälkiehkäisyyn (yhdynnän jälkeiseen ehkäisyyn).

• jos olet raskaana (ks. kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys")
• jos sinulla on parhaillaan tai on toistuvasti ollut sisäsynnytintulehdus
• jos sinulla on tila, joka altistaa lantion alueen tulehduksille
• jos sinulla on alempien synnytinelinten tulehdus (emättimen tai kohdunkaulan tulehdus)
• jos sinulla on ollut synnytyksen, abortin tai keskenmenon jälkeen kohtutulehdus kolmen viimeksi kuluneen kuukauden aikana
• jos sinulla on parhaillaan kohdunkaulan solumuutos
• jos sinulla on tai sinulla epäillään olevan syöpä kohdunkaulassa tai kohdussa
• jos sinulla on kasvaimia, joiden kasvu on riippuvainen progestiinihormoneista, esim. rintasyöpä
• jos sinulla on selvittämätön kohtuverenvuoto
• jos sinulla on kohdun tai kohdunkaulan poikkeavuus tai kohtuonteloa painava myooma
• jos sinulla on akuutti maksasairaus tai maksakasvain
• jos olet allerginen levonorgestreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa jos sinulla on

• diabetes; yleensä ei ole tarvetta muuttaa Jaydess-valmistetta käyttävien diabeetikkojen hoitoa, mutta terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tarkistaa asia
• epilepsia; hormonikierukan asetus tai poisto saattaa laukaista epileptisen kohtauksen
• ollut kohdunulkoinen raskaus.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa myös, jos jokin seuraavista esiintyy ennen Jaydess-valmisteen käyttöä tai ensimmäistä kertaa Jaydess-valmisteen käytön aikana:

• migreeni, johon liittyy näköhäiriöitä tai muita oireita, jotka saattavat viitata ohimenevään aivoverenkiertohäiriöön (verenkierto aivoissa estyy väliaikaisesti)
• poikkeuksellisen voimakas päänsärky
• keltaisuus (ihon, silmänvalkuaisten ja/tai kynsien kellertävä väri)
• voimakas verenpaineen nousu
• vakava valtimoperäinen sairaus, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.

Seuraavat oireet ja merkit voivat johtua kohdunulkoisesta raskaudesta ja sinun tulisi viipymättä ottaa yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen (ks. myös kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”):

• kuukautisesi ovat ensin jääneet pois, minkä jälkeen ilmenee jatkuvaa vuotoa tai kipuja
• sinulla on kovia tai jatkuvia alavatsakipuja
• sinulla on tavallisia raskauden oireita, mutta myös verenvuotoa ja sinua pyörryttää
• raskaustesti on positiivinen.

Ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos jokin seuraavista esiintyy (ks. myös kohta 4) ja kerro, että sinulla on Jaydess-valmiste. Erityisesti, jos terveydenhuollon ammattilainen ei ole sama henkilö, joka asetti Jaydess-valmisteen:

• voimakasta kipua (kuten kuukautiskipu) tai runsasta vuotoa asettamisen jälkeen tai sinulla on kipua/verenvuotoa, joka jatkuu pidempään kuin muutaman viikon. Tämä voi olla merkki tulehduksesta, kohdun seinämän puhkeamisesta tai siitä, että Jaydess ei ole oikein paikoillaan.
• et enää tunne lankoja emättimessäsi; tämä voi olla merkki hormonikierukan ulostyöntymisestä tai kohdun seinämän puhkeamisesta. Voit tarkistaa itse, että langat ovat paikoillaan, esimerkiksi kuukautisten jälkeen laittamalla sormi varovasti emättimeesi ja tunnustelemalla lankoja emättimesi pohjasta läheltä kohdunsuuta, mutta varo vetämästä langoista, sillä voit vahingossa vetää Jaydess-kierukan ulos. Käytä jotakin estemenetelmää lisäehkäisynä (esim. kondomit) kunnes terveydenhuollon ammattilainen on tarkistanut, että Jaydess on edelleen paikoillaan.
• sinä tai kumppanisi tunnette Jaydess-valmisteen alaosan; älä ole tällöin yhdynnässä ennen kuin terveydenhuollon ammattilainen on tarkistanut, että hormonikierukka on edelleen paikoillaan.
• kumppanisi tuntee poistolangat yhdynnän aikana
• epäilet olevasi raskaana
• sinulla on jatkuvaa vatsakipua, kuumetta tai epätavallista vuotoa emättimestä, joka voi olla merkki infektiosta; infektiot täytyy hoitaa heti
• yhdyntä sattuu tai tuntuu epämiellyttävältä; tämä voi olla merkki esimerkiksi infektiosta tai ettei Jaydess ole oikein paikoillaan
• kuukautisesi muuttuvat äkillisesti (esimerkiksi aiemmin niukat tai poisjääneet kuukautiset muuttuvat runsaiksi, sinulla alkaa jatkuva vuoto tai tunnet jatkuvaa kipua); tämä voi olla merkki siitä, ettei Jaydess ole oikein paikoillaan tai että se on työntynyt ulos.

Terveyssiteiden käyttö on suositeltavaa. Jos käytät tamponeja tai kuukuppia, vaihda ne varovasti, jotta et vedä Jaydess-valmisteen poistolangoista. Jos epäilet, että olet vetänyt Jaydess-valmisteen pois paikaltaan (katso mahdolliset merkit yllä olevasta luettelosta), vältä yhdyntää tai käytä estemenetelmää (kuten kondomia) ja ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös Jaydess-valmistetta käyttävät naiset ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta. Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia. Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.

Jaydess-valmiste ei ole tarkoitettu käytettäväksi ennen kuukautisten alkamista.

Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Jaydess-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.

Joillakin naisilla kuukautiset jäävät pois Jaydess-valmisteen käytön aikana. Kuukautisten poisjääminen ei ole välttämättä merkki raskaudesta. Jos kuukautisesi jäävät pois ja sinulla on muita raskauden oireita, sinun tulisi käydä terveydenhuollon ammattilaisen tutkimuksessa ja tehdä raskaustesti.

Jos sinulla ei ole ollut kuukautisia kuuteen viikkoon ja epäilet raskautta, harkitse raskaustestin tekemistä. Jos vastaus on negatiivinen eikä sinulla ole muita raskauteen viittaavia oireita, testiä ei tarvitse uusia.

Jos tulet raskaaksi Jaydess-valmisteen ollessa paikallaan, ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen Jaydess-valmisteen poistamiseksi. Poisto voi aiheuttaa keskenmenon. Kuitenkin, jos Jaydess-valmiste jätetään paikalleen raskauden aikana, keskenmenon riskin lisäksi myös ennenaikaisen synnytyksen riski on suurentunut. Jos Jaydess-valmistetta ei voida poistaa, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa raskauden jatkamiseen liittyvistä hyödyistä ja riskeistä. Jos raskautta jatketaan, sinua seurataan tarkasti koko raskauden aikana ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin, jos sinulla on vatsakramppeja, vatsakipua tai kuumetta.

Jaydess-valmiste sisältää levonorgestreeli-nimistä hormonia, ja yksittäisiä tapauksia on raportoitu levonorgestreelille kohdussa altistuneiden tyttösikiöiden ulkoisiin sukupuolielimiin kohdistuneista vaikutuksista.

Jos haluat tulla raskaaksi, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen poistaaksesi Jaydess-valmisteen.

Raskaaksi tuleminen on melko harvinaista Jaydess-valmistetta käytettäessä. Jos kuitenkin tulet raskaaksi käyttäessäsi Jaydess-valmistetta, kohdunulkoisen raskauden riski (raskauden kehittyminen kohdun ulkopuolella) on kohonnut. Riski on suurempi naisilla, joilla on ollut aiemmin kohdunulkoinen raskaus, munanjohtimen leikkaus tai lantion alueen tulehdus. Kohdunulkoinen raskaus on vakava tila, joka vaatii välitöntä lääkärin hoitoa (ks. kohta 2. ”Varoitukset ja varotoimet”) ja sillä saattaa olla vaikutusta myöhempään hedelmällisyyteen.

Jaydess-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Levonorgestreelin (Jaydess-valmisteen vaikuttavan aineen) on todettu erittyvän pieninä määrinä imettävien naisten rintamaitoon. Sen ei ole kuitenkaan todettu vaikuttavan haitallisesti lapsen kasvuun tai kehitykseen eikä rintamaidon määrään tai laatuun.

Hedelmällisyys palaa entiselleen Jaydess-valmisteen poiston jälkeen.

Jaydess-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

• Ennen Jaydess-valmisteen asettamista on varmistettava, että et ole raskaana.
• Jaydess tulisi asettaa 7 päivän kuluessa kuukautistesi alkamisesta. Kun Jaydess asetetaan näiden päivien aikana, se tehoaa heti ja estää raskauden alkamisen.
• Jos Jaydess-valmistetta ei voida asettaa 7 päivän kuluessa kuukautistesi alkamisesta tai jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset, voidaan Jaydess asettaa myös minä tahansa muuna päivänä. Tällöin et ole saanut olla suojaamattomassa yhdynnässä edellisten kuukautistesi jälkeen, ja lisäksi sinun on tehtävä raskaustesti ennen asetusta. Jaydess-valmisteen ehkäisyteho ei välttämättä ole heti luotettava. Siksi sinun on käytettävä estemenetelmään perustuvaa raskaudenehkäisyä (esim. kondomeja) tai pidättäydyttävä emätinyhdynnöistä 7 päivän ajan Jaydess-valmisteen asettamisen jälkeen.
• Jaydess ei sovellu käytettäväksi jälkiehkäisyyn (yhdynnän jälkeiseen ehkäisyyn).

Jaydess-valmisteen käytön aloittaminen synnytyksen jälkeen

• Jaydess voidaan asettaa synnytyksen jälkeen, kun kohtu on palautunut alkuperäiseen kokoonsa, aikaisintaan 6 viikon kuluttua synnytyksestä (katso kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset – Kohdun seinämän puhkeaminen”).
• Katso myös edellä olevasta kohdasta ”Jaydess-valmisteen käytön aloittaminen” lisätietoja asetuksen ajankohdasta.

Jaydess-valmisteen käytön aloittaminen raskaudenkeskeytyksen jälkeen

Jaydess voidaan asettaa välittömästi raskaudenkeskeytyksen jälkeen, jos raskaus keskeytetään ensimmäisten 3 kuukauden kuluessa eikä sukupuolielimissä ole tulehduksia. Jaydess-valmisteen ehkäisyteho alkaa heti asetuksen jälkeen.

Jaydess-valmisteen vaihtaminen

Jaydess voidaan vaihtaa uuteen Jaydess-valmisteeseen missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa. Jaydess-valmisteen ehkäisyteho alkaa heti asetuksen jälkeen.

Toisesta ehkäisymenetelmästä (esim. hormonaalinen yhdistelmäehkäisy tai ehkäisykapseli) vaihtaminen

• Jaydess voidaan asettaa välittömästi, jos on kohtuullisen varmaa, ettet ole raskaana.
• Jos kuukautisvuodon alkamisesta on kulunut yli 7 päivää, pidättäydy emätinyhdynnöistä tai käytä lisäehkäisyä 7 päivän ajan asetuksen jälkeen.

Jaydess-valmisteen asetus

Asetusta edeltävään terveydenhuollon ammattilaisen tarkastukseen voi sisältyä:

• Papa-koe
• rintojen tutkiminen
• tarvittaessa muita kokeita esim. tulehdusten, seksitautien ja raskauden toteamiseksi. Terveydenhuollon ammattilainen tekee myös gynekologisen tutkimuksen kohdun asennon ja koon määrittämiseksi.

Gynekologisen tutkimuksen jälkeen:

• Emättimeen asetetaan tähystin ja kohdunkaula voidaan puhdistaa antiseptisella liuoksella. Sen jälkeen Jaydess asetetaan kohtuun ohuen, taipuisan muoviputken avulla (asetinputki). Kivun lieventämiseksi voidaan tarvittaessa käyttää kohdunkaulan paikallispuudutusta.
• Jotkut naiset saattavat tuntea huimausta tai pyörtyä hormonikierukan asetuksen aikana tai asetuksen tai poiston jälkeen.
• Asetuksen aikana tai heti sen jälkeen saattaa esiintyä hieman verenvuotoa tai kipua.

Asetuksen jälkeen lääkärin tulisi antaa sinulle potilaan muistutuskortti seurantatutkimuksia varten. Ota kortti mukaan vastaanottokäynneille.

Seurantatutkimus ja milloin on tarpeen kysyä neuvoa lääkäriltä:
Jaydess-valmiste tulisi tarkistuttaa 4-6 viikkoa asetuksesta ja sen jälkeen säännöllisesti, vähintään vuosittain. Lääkärisi päättää, kuinka usein ja millaisia tarkastuksia tarvitaan juuri sinun tapauksessa. Ota mukaan joka vastaanottokäynnille potilaan muistutuskortti, jonka olet saanut lääkäriltäsi. Ota lisäksi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin kohdassa 2 ”Varoitukset ja varotoimet” mainituista oireista.

Jaydess täytyy poistaa viimeistään kolmannen käyttövuoden lopussa, minkä jälkeen raskaus on mahdollinen.

Terveydenhuollon ammattilainen voi poistaa Jaydess-valmisteen helposti milloin tahansa. Jotkut naiset saattavat tuntea huimausta tai pyörtyä hormonikierukan poiston aikana tai jälkeen. Saatat tuntea hieman kipua ja sinulla voi olla verenvuotoa Jaydess-valmisteen poiston aikana.

Jatkoehkäisy poiston jälkeen

Jos raskautta ei toivota, Jaydess-valmistetta ei tule poistaa kuukautisten seitsemännen päivän jälkeen, paitsi jos käytetään jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomit), jonka käyttö aloitetaan vähintään seitsemän päivää ennen poistoa.

Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai sinulla ei ole kuukautisia, estemenetelmään perustuva ehkäisy tulee aloittaa seitsemän päivää ennen hormonikierukan poistoa ja sitä tulee jatkaa.

Uusi Jaydess voidaan asettaa heti poiston jälkeen, jolloin lisäehkäisyä ei tarvita. Jos et halua jatkaa saman ehkäisymenetelmän käyttöä, pyydä lääkäriä kertomaan muista luotettavista ehkäisymenetelmistä.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos huomaat jonkin seuraavista oireista:

• allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa (urtikaria) ja angioedeemaa (esim. silmien, suun tai kurkun äkillistä turvotusta).

Katso myös kohdasta 2, milloin sinun tulee ottaa välittömästi yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.

Seuraavassa on lueteltu mahdolliset haittavaikutukset niiden yleisyyden mukaan:

Hyvin yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä

• päänsärky
• vatsakipu / lantion alueen kipu
• akne / rasvainen iho
• vuodon muutokset, mukaan lukien kuukautisvuodon lisääntyminen ja vähentyminen, tiputteluvuoto, harvat kuukautiset ja kuukautisten pois jääminen (ks. myös kohta "Epäsäännöllinen vuoto tai harvat kuukautiset")
• munasarjakysta (ks. myös kohta "Munasarjakysta")
• ulkoisten sukupuolielinten tai emättimen tulehdus (vulvovaginiitti).

Yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä alle 1 henkilöllä kymmenestä

• masentunut mieliala / masennus
• libidon väheneminen
• migreeni
• pahoinvointi
• hiustenlähtö
• sisäsynnytintulehdus
• kuukautiskivut
• rintojen kipu/arkuus
• hormonikierukan poistuminen (täydellinen tai osittainen) – (ks. kohta "Ulostyöntyminen")
• valkovuoto
• painonnousu.

Melko harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä alle 1 henkilöllä sadasta

• huimaus
• lisääntynyt karvoitus
• kohdun seinämän puhkeaminen (ks. myös kohta "Kohdun seinämän puhkeaminen").

Jaydess vaikuttaa todennäköisesti kuukautiskiertoosi. Se saattaa muuttaa kuukautiskiertoasi niin, että sinulla on tiputteluvuotoa (vähäistä vuotoa), lyhyemmät tai pidemmät kuukautiset, niukempi tai runsaampi kuukautisvuoto tai ei vuotoa ollenkaan.

Sinulla voi olla vuotoa tai tiputteluvuotoa kuukautisten välillä, etenkin ensimmäisten 3–6 kuukauden aikana. Vuoto saattaa aluksi olla runsaampaa kuin ennen.

On todennäköistä, että vuotopäivien määrä kuukaudessa vähitellen vähenee. Joillakin naisilla kuukautiset jäävät lopulta kokonaan pois.

Hormonin vaikutuksesta kuukausittaista limakalvon paksuuntumista ei välttämättä enää tapahdu. Tämän vuoksi mitään ei voi vuotaa ulos kuukautisvuotona. Se ei yleensä tarkoita, että vaihdevuodet ovat alkaneet tai että olet raskaana. Omat hormonitasosi pysyvät tavallisesti normaaleina.

Kun Jaydess on poistettu, kuukautisten pitäisi palautua pian normaaleiksi.

Jaydess ja sen asetin ovat steriilit. Tästä huolimatta asetuksen ja sitä seuraavien 3 viikon aikana lantion alueen tulehduksen (kohdun limakalvojen ja munanjohtimien tulehduksen) riski on kohonnut.

Hormonikierukan käyttäjien synnytinelinten tulehdukset liittyvät usein sukupuolitauteihin. Tulehdusriski on suurempi, jos sinulla tai kumppanillasi on useita seksikumppaneita tai jos sinulla on aiemmin ollut sisäsynnytintulehdus.

Lantion alueen tulehdukset on hoidettava välittömästi.

Lantion alueen tulehduksella, kuten sisäsynnytintulehduksella, voi olla vakavat seuraukset, ja se saattaa heikentää hedelmällisyyttä ja lisätä kohdunulkoisen raskauden riskiä tulevaisuudessa. Erittäin harvoin pian asetuksen jälkeen voi esiintyä vakava tulehdus tai verenmyrkytys (hyvin vakava tulehdus, joka saattaa johtaa kuolemaan).

Jaydess on poistettava, jos sinulla on toistuvia sisäsynnytintulehduksia tai jos tulehdus on vakava tai se ei reagoi hoitoon.

Kohdun lihasten supistelu kuukautisten aikana voi joskus työntää hormonikierukan pois paikaltaan tai kokonaan ulos kohdusta. Tämä on todennäköisempää, jos olet ylipainoinen asetuksen aikaan tai sinulla on ollut aiemmin runsaat kuukautiset. Mikäli kierukka ei ole paikallaan, se ei mahdollisesti ehkäise raskautta, joten raskauden riski on suurentunut. Jos kierukka on kokonaan poistunut, se ei enää ehkäise raskautta.

Ulostyöntymisen mahdollisia oireita ovat kipu ja epänormaali vuoto, mutta on myös mahdollista, ettet huomaa Jaydess-valmisteen poistuneen. Koska Jaydess vähentää kuukautisvuotoa, kuukautisvuodon lisääntyminen voi olla merkki hormonikierukan poistumisesta.

On suositeltavaa, että tarkastat sormella, että ehkäisimen langat ovat paikallaan, esimerkiksi suihkussa.
Katso myös kohdasta 2 "Varoitukset ja varotoimet" miten tarkistetaan, että Jaydess on paikallaan. Jos sinulla on ulostyöntymisen merkkejä tai et tunne lankoja, sinun pitää käyttää muuta estemenetelmää (kuten kondomia) ja olla yhteydessä terveydenhuollon ammattilaiseen.

Kohdun seinämään tunkeutumista tai kohdun seinämän puhkeamista voi esiintyä Jaydess-valmisteen asetuksen aikana, vaikka se voidaankin joskus havaita vasta myöhemmin. Kohtuontelon ulkopuolelle joutuneen Jaydess-valmisteen raskaudenehkäisyteho on heikentynyt, ja se on poistettava mahdollisimman pian. Jaydess-valmisteen poistamiseen voidaan tarvita leikkausta. Kohdun seinämän puhkeamisriski on suurentunut imettävillä naisilla ja naisilla, joille asetus tehdään synnytyksen jälkeisten 36 viikon aikana. Naisilla, joiden kohtu on kiinnittynyt ja kallistunut taaksepäin (huonosti liikkuva taaksepäin kallistunut kohtu), voi ehkäisimen aiheuttaman puhkeamisen riski olla suurentunut. Jos epäilet kohdun seinämän puhkeamista, kysy välittömästi neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta ja kerro, että sinulle on asetettu Jaydess-valmiste. Erityisesti, jos keskustelet henkilön kanssa, joka ei ole asettanut Jaydess-valmistetta sinulle.

Koska Jaydess-valmisteen ehkäisyteho perustuu pääasiassa paikalliseen vaikutukseen kohdussa, ovulaatio (munasolun irtoaminen munasarjasta) tapahtuu yleensä myös Jaydess-valmisteen käytön aikana. Joskus saattaa kehittyä munasarjakysta. Useimmiten ne ovat täysin oireettomia.

Munasarjakystat voivat tarvita lääkärin hoitoa tai vielä harvemmin leikkausta, mutta useimmiten ne häviävät itsekseen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä avaa sisäpakkausta. Vain terveydenhuollon ammattilainen saa avata pakkauksen.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Vaikuttava aine on levonorgestreeli. Yksi kohtuun tarkoitettu depotlääkevalmiste sisältää 13,5 mg levonorgestreelia.

Muut aineet ovat:

• polydimetyylisiloksaanielastomeeri
• piidioksidi, kolloidinen, vedetön
• polyeteeni
• bariumsulfaatti
• rautaoksidi, musta (E172)
• hopea.

Jaydess on T:n muotoinen hormonikierukka (depotlääkevalmiste, kohtuun). T-rungon pystysuorassa osassa on levonorgestreelia sisältävä sylinteri. Kaksi poistolankaa on kiinnitetty pystysuoran osan alaosassa sijaitsevaan lenkkiin. Pystysakara sisältää lisäksi hopearenkaan, joka sijaitsee lähellä vaakasakaroita. Hopearengas näkyy ultraäänitutkimuksessa.

Pakkauskoot:

• 1 x 1 depotlääkevalmiste
• 5 x 1 depotlääkevalmiste

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

• Itävalta, Belgia, Tshekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Romania, Espanja, Ruotsi: Jaydess
• Viro, Latvia, Liettua: Fleree

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.4.2024

Muut tiedonlähteet

Yksityiskohtaiset ja ajantasaiset tiedot tästä lääkevalmisteesta on saatavilla skannaamalla älypuhelimella QR-koodi, joka löytyy pakkausselosteesta, ulkopakkauksesta ja potilaan muistutuskortista. Samat tiedot ovat saatavilla internetosoitteesta www.pi.bayer.com/jaydess/fi-se tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta www.fimea.fi.