Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Kyleena ir T-veida intrauterīnā sistēma, ko sauc arī par hormonālo spirāli. Tā novērš grūtniecību līdz pieciem gadiem – tā ir kontracepcijas līdzeklis. Kyleena satur hormonu, ko sauc par levonorgestrelu.

1. attēls. Kyleena hormonālā spirāle

Kā Kyleena darbojas
Ārsts ievietos Kyleena Jums dzemdē. Kad Kyleena ir ievietota, tā nepārtraukti izdala nelielu hormona daudzumu.

Kyleena novērš spermatozoīda un olšūnas saplūšanu un tādējādi novērš grūtniecību. Tas notiek šādi:

• Kyleena izraisa gļotu sabiezēšanu dzemdes kaklā. Tas neļauj spermatozoīdiem pārvietoties.
• Kyleena saglabā dzemdes gļotādu (endometriju) plānu.

2. attēls. Kyleena dzemdē

Ārstam jābūt pārliecinātam, ka šis kontracepcijas līdzeklis Jums ir piemērots. Tāpēc viņš vispirms uzdos dažus jautājumus par Jūsu veselību. Tikai tad Jūs saņemsiet recepti.
Kā kontracepcijas līdzeklis Kyleena novērš grūtniecību. Tomēr neviens kontracepcijas līdzeklis nenovērš visas grūtniecības. Katru gadu apmēram 2‑3 no 1000 sievietēm, kuras lieto Kyleena, iestājas grūtniecība.
Kyleena nepasargā no HIV infekcijas vai jebkuras citas seksuāli transmisīvas slimības.
Kyleena nav avārijas kontracepcijas līdzeklis kā ‘nākamā rīta tablete’. Sievietēm, kurām īsi pirms tās ievietošanas ir bijušas dzimumattiecības bez aizsardzības, var iestāties grūtniecība.

• ja Jums ir grūtniecība (skatīt sadaļu tālāk „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”),
• ja Jums ir dzemdes, olvadu vai olnīcu infekcija (iegurņa iekaisuma slimība) vai ja Jums tā ir bijusi vairākas reizes iepriekš;
• ja Jums ir slimība, kas palielina iegurņa infekciju iespējamību. Piemēram: seksuāli transmisīvas slimības vai slimības, kas samazina organisma spēju cīnīties ar infekcijām, piemēram, HIV progresējošā stadijā;
• ja Jums ir maksts vai dzemdes kakla infekcija;
• ja Jums pēdējo trīs mēnešu laikā piedzima bērns, bija aborts vai spontānais aborts un pēc tam bija infekcija dzemdē;
• ja Jūsu pēdējie uztriepes testa rezultāti (dzemdes kakla skrīnings) uzrādīja novirzes no normas;
• ja Jums ir dzemdes vai dzemdes kakla vēzis vai ārsts domā, ka Jums tas varētu būt;
• ja Jums ir audzējs, kura augšanai nepieciešami progestogēnu hormoni, piemēram, krūts vēzis;
• ja Jums ir asiņošana no maksts, un iemesls nav zināms;
• ja Jums ir nepareizas formas dzemdes kakls vai dzemde, piemēram, sakarā ar labdabīgiem veidojumiem dzemdē (fibromiomas);
• ja Jums ir aknu slimība vai aknu audzējs;
• ja Jums ir alerģija pret levonorgestrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Nelietojiet Kyleena, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums – ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu.

Pirms Kyleena lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:

• ir diabēts. Parasti nav nepieciešams mainīt diabēta ārstēšanu Kyleena lietošanas laikā, bet var būt nepieciešama ārsta konsultācija;
• ir epilepsija – Kyleena ievietošanas vai izņemšanas laikā var rasties epilepsijas lēkme (krampji);
• ir bijusi grūtniecība ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība);
• ir migrēna, kas izraisa redzes traucējumus, piemēram, pēkšņu redzes zudumu vienā acī, vai kas izraisa citas problēmas (migrēna ar auru), vai ja Jums ir citas ļoti stipras neskaidras izcelsmes galvassāpes;
• ir dzelte (āda, nagi un acu baltumi kļūst dzelteni);
• ir augsts asinsspiediens;
• jebkad ir bijis insults vai sirdslēkme.

Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat pārliecināta), pirms Kyleena ievietošanas konsultējieties ar ārstu.

Kyleena lietošanas laikā nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums:

• ir grūtniecības pazīmes vai ir pozitīvs grūtniecības tests (skatīt sadaļu tālāk „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”);
• ir grūtniecības pazīmes, bet ir arī sāpes, asiņošana no maksts vai reibonis. Tas var nozīmēt, ka ir grūtniecība ārpus dzemdes – skatīt 4. punkta sadaļu „Ārpusdzemdes grūtniecība”;
• ir sāpes vēderā, drudzis vai neparasti izdalījumi no maksts vai sāpes dzimumakta laikā – tas var nozīmēt, ka ir infekcija un Jums ātri jāsaņem ārstēšana. Skatīt 4. punkta sadaļu „Iegurņa infekcija”;
• ir sāpes dzimumakta laikā – var būt neliels, ar šķidrumu pildīts maisiņš (cista) olnīcā. Skatīt 4. punkta sadaļu „Olnīcas cista”;
• ir stipras sāpes, ļoti spēcīga asiņošana vai vairs nevarat sataustīt Kyleena pavedienus – var būt perforācija. Skatīt 4. punkta sadaļu „Perforācija”.

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no iepriekš minētajiem simptomiem.

Turklāt konsultējieties ar ārstu par Kyleena lietošanu, ja:

• Jums pirmo reizi ir migrēna vai ļoti stipras galvassāpes;
• Jūs ievērojat, ka āda, nagi un acu baltumi kļuvuši dzelteni – tās ir dzeltes pazīmes;
• Jūs novērojat asinsspiediena paaugstināšanos;
• Jums ir bijis insults vai sirdslēkme.

Ārsts izlems, vai Jums joprojām ir droši turpināt Kyleena lietošanu.

Pievērsiet uzmanību pazīmēm, kas liecina, ka Kyleena varētu nebūt vietā
Pazīmes, kas liecina, ka Kyleena varētu nebūt vietā, ir šādas:

• Jūs vairs nevarat ar pirkstu sataustīt Kyleena pavedienus makstī– skatīt 3. punkta sadaļu „Kā Jūs pati varat pārbaudīt, vai Kyleena atrodas vietā”;
• Jūs varat sataustīt Kyleena plastmasas apakšējo galu vai arī Jūsu partneris to sajūt – skatīt 3. punkta sadaļu „Kā Jūs pati varat pārbaudīt, vai Kyleena atrodas vietā”;
• Jums pēkšņi rodas izmaiņas menstruālajā ciklā. Piemēram: mēnešreizes ir izzudušas, lietojot Kyleena, un tad pēkšņi atkal atsākas.

Šīs pazīmes var liecināt, ka Kyleena ir izkritusi – skatīt 4. punkta sadaļu „Ja Kyleena izkrīt”. Vai arī tas var nozīmēt, ka ir notikusi perforācija – skatīt 4. punkta sadaļu „Perforācija”.

Ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm, ka Kyleena neatrodas vietā, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ir jāizvairās no dzimumattiecībām, ja vien neizmantojat prezervatīvu vai diafragmu, līdz ārsts pārbaudīs, vai Kyleena joprojām ir vietā.

Jūsu partneris dzimumakta laikā var sajust Kyleena pavedienus. Tas nenozīmē, ka Kyleena neatrodas vietā. Tomēr, ja pavedieni Jūsu partnerim izraisa diskomfortu, ārsts var palīdzēt.

Menstruāciju higiēnas līdzekļi

Ja Jums ir menstruācijas, vislabāk lietot higiēniskās paketes. Ja lietojat tamponus vai menstruālās piltuves, mainiet tās uzmanīgi. Pretējā gadījumā Jūs varat nejauši pavilkt Kyleena pavedienus. Ja Jums šķiet, ka esat to izvilkusi no vietas (iespējamo simptomu uzskaitījumu skatīt iepriekš), jāizvairās no dzimumattiecībām vai jāizmanto prezervatīvs vai diafragma, līdz apmeklējat ārstu.

Garīgās veselības traucējumi

Dažām sievietēm, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Kyleena, rodas depresija vai nomākts garastāvoklis. Sīkāku informāciju skatīt 4. punkta sadaļā „Garīgās veselības traucējumi”.

Meitenes, kurām vēl nav sākušās mēnešreizes, Kyleena nedrīkst lietot.

Kyleena var lietot krūts barošanas laikā. Neliels hormona daudzums nonāk mātes pienā. Tomēr Kyleena, visticamāk, neietekmēs Jūsu piena kvalitāti vai daudzumu vai zīdaiņa augšanu un attīstību.

Ja vēlaties grūtniecību, sazinieties ar ārstu, lai Kyleena izņemtu.

Kyleena pēc izņemšanas neietekmē fertilitāti.

Kyleena neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Kyleena ievietošana
Vispirms ārsts pārbaudīs, cik liela ir Jūsu dzemde un kā tā ir novietota vēdera dobumā (iegurņa pārbaude).

Ārsts ievietos instrumentu (spoguli) makstī un notīrīs dzemdes kaklu ar antiseptisku šķidrumu. Dažreiz ārsts dzemdes kaklu atsāpina ar vietējo anestēziju. Pēc tam ārsts ievadīs Kyleena dzemdē ar tievas, lokanas plastmasas caurules palīdzību (ievietošanas uzmava).

Dažreiz Kyleena pielāgošana var izraisīt diskomfortu. Dažas sievietes var sajust reiboni vai zaudēt samaņu. Var būt arī sāpes vai asiņošana no maksts. Tas nav nekas neparasts.

Kad ievietošana būs pabeigta, ārsts izsniegs Jums karti - pacientes informācijas karti. Šajā kartē Jūs varat pierakstīt, kad būs nākamā Kyleena pārbaude. Ņemiet šo karti līdzi uz katru vizīti.

Pārbaude pēc ievietošanas
4-6 nedēļas pēc ievietošanas Kyleena jāpārbauda ārstam. Ārsts izlems, cik bieži Jums pēc tam jāierodas uz pārbaudi. Jums ir jāierodas uz vizīti, lai pārbaudītu Kyleena, vismaz reizi gadā. Katru reizi, nākot uz vizīti, ņemiet līdzi pacientes informācijas karti.

Kā Jūs pati varat pārbaudīt, vai Kyleena atrodas vietā
Jūs to varat pārbaudīt, uzmanīgi ievietojot pirkstu makstī. Vajadzētu sajust pavedienus maksts augšdaļā, netālu no dzemdes kakla. Dzemdes kakls ir ieeja dzemdē. Piezīme: neraustiet pavedienus, jo Jūs varat netīšām izvilkt Kyleena.

Ja nevarat sataustīt pavedienus, ārstam ir jāpārbauda, vai Kyleena joprojām atrodas pareizajā vietā. Ir jāizvairās no dzimumattiecībām, ja vien neizmantojat prezervatīvu vai diafragmu, līdz apmeklējat ārstu.

Ja Jūs varat sataustīt Kyleena plastmasas apakšējo galu vai arī Jūsu partneris to satausta - Kyleena neatrodas pareizajā vietā. Nekavējoties apmeklējiet ārstu. Jāizvairās no dzimumattiecībām, līdz apmeklējat ārstu, ja vien neizmantojat prezervatīvu vai diafragmu.

Kyleena izņemšana
Kyleena darbojas līdz 5 gadiem. Tā ir jāizņem pēc 5 gadiem, taču to var izņemt arī jebkurā laikā pirms 5 gadu termiņa beigām. To izņems ārsts. Pēc tās izņemšanas var atkal iestāties grūtniecība.
    
Dažām sievietēm Kyleena izņemšanas laikā var rasties diskomforts. Dažas sievietes izņemšanas laikā vai tūlīt pēc tam var sajust reiboni vai zaudēt samaņu. Jūs varat arī sajust nelielas sāpes un asiņošanu no maksts. Tas nav nekas neparasts.

Kontracepcijas turpināšana pēc sistēmas izņemšanas
Ja nevēlaties palikt stāvoklī pēc Kyleena izņemšanas, Jums jāzina, ka:

• Kyleena vislabāk ir izņemt 7 dienu laikā pēc menstruāciju iesākšanās. Ja tā netiek izņemta menstruāciju laikā, tad dzimumakta laikā 7 dienas pirms izņemšanas jālieto prezervatīvs vai diafragma;
• ja Jums ir neregulārs menstruālais cikls vai menstruālā cikla nav vispār, tad dzimumakta laikā 7 dienas pirms izņemšanas jālieto prezervatīvs vai diafragma. Neregulāras menstruācijas nozīmē, ka dienu skaits starp menstruālajiem cikliem ne vienmēr ir vienāds;
• jauna Kyleena var tikt ievietota uzreiz pēc izņemšanas, un šajā gadījumā papildu kontracepcija nav nepieciešama. Ja nevēlaties turpmāk lietot šo pašu metodi, jautājiet padomu ārstam par citām uzticamām kontracepcijas metodēm.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nopietnas blakusparādības

Iespējamas dažas nopietnas blakusparādības, kuru rašanās gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu:

• vēdera sāpes, drudzis, neparasti izdalījumi vai patoloģiska asiņošana no maksts, vai sāpes dzimumakta laikā – tas var liecināt par dzemdes, olvadu vai olnīcu infekciju – skatīt tālāk sadaļā „Iegurņa infekcija”;
• stipras sāpes, piemēram, sāpīgas menstruācijas, vairāk sāpju, nekā gaidījāt, vai ļoti spēcīga asiņošana no maksts pēc ievietošanas. Vai arī Jums ir sāpes vai asiņošana, kas ilgst vairāk nekā dažas nedēļas, pēkšņas izmaiņas menstruācijās, sāpes dzimumakta laikā, vai vairs nevarat sataustīt Kyleena pavedienus. Tās var būt pazīmes, kas liecina par perforāciju – skatīt tālāk sadaļā „Perforācija”.
• menstruācijas ir izzudušas, bet pēc tam Jums ir asiņošana no maksts, kas nepāriet, vai sāpes vēdera lejasdaļā, kas ir stipras vai nepāriet – tās var liecināt par ārpusdzemdes grūtniecību. Skatīt tālāk sadaļā „Ārpusdzemdes grūtniecība”.
• garastāvokļa izmaiņas un depresijas simptomi – skatīt tālāk sadaļā „Garīgās veselības traucējumi”.
• alerģiska reakcija – piemēram, izsitumi uz ādas, nātrene vai mēles, lūpu, sejas vai rīkles pietūkums. Šāda veida reakcija ir ļoti reta.

Ja Jums šķiet, ka kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Citas blakusparādības

Tālāk ir norādītas citas blakusparādības, kas Jums varētu rasties. Blakusparādības, kas rodas visbiežāk, ir saraksta augšdaļā, un tās, kas rodas retāk, atrodas zemāk.

Ļoti biežas blakusparādības: ar rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:

• galvassāpes;
• sāpes vēderā vai iegurnī;
• pinnes vai taukaina āda;
• izmaiņas menstruālajā ciklā, piemēram:
  • asiņošana vairāk vai mazāk nekā parasti;
  • asiņošana vai neliela asiņošana (smērēšanās), kamēr nav menstruāciju;
  • neregulāras vai retākas menstruācijas;
  • menstruācijas vairs nenotiek.

Sīkāk par to varat lasīt tālāk sadaļā „Neregulāra vai retāka asiņošana”.

• mazs ar šķidrumu pildīts maisiņš uz olnīcas (olnīcas cista). Sīkāk par to varat lasīt tālāk sadaļā „Olnīcas cista”;
• kaunuma lūpu un maksts iekaisums (vulvovaginīts).

Biežas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:

• samazināta dzimumtieksme (pazemināts libido);
• migrēna;
• reibonis;
• slikta dūša (nelabums);
• matu izkrišana;
• sāpīgas menstruācijas;
• sāpīgas vai jutīgas krūtis;
• Kyleena izkrišana (pilnīga vai daļēja). Sīkāk par to varat lasīt tālāk sadaļā „Ja Kyleena izkrīt”.
• izdalījumi no maksts;
• ķermeņa masas palielināšanās.

Retākas blakusparādības: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• pastiprināts ķermeņa apmatojums.

Atsevišķu blakusparādību apraksts:

Pazīmes, kas liecina par ārpusdzemdes grūtniecību:

• menstruācijas ir izzudušas, bet pēc tam atkal atsākas asiņošana no maksts, un tā nepāriet;
• sāpes vēdera lejasdaļā, kas ir stipras vai nepāriet;
• ir normālas grūtniecības pazīmes, piemēram, slikta dūša vai jutīgas krūtis, bet ir arī asiņošana no maksts un jūtat reiboni;
• pozitīvs grūtniecības tests.

Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja pamanāt kādu no iepriekš minētajiem simptomiem.
    
Risks, ka Jums iestāsies grūtniecība, lietojot Kyleena, ir ļoti mazs. Tomēr, ja Kyleena lietošanas laikā Jums iestājusies grūtniecība, pastāv lielāks risks, ka apaugļotā olšūna atrodas nevis dzemdē, bet gan olvados vai vēdera dobumā (ārpusdzemdes grūtniecība). Aptuveni 2 no 1 000 sievietēm, kuras lieto Kyleena vienu gadu, iestājas ārpusdzemdes grūtniecība. Šāda grūtniecība ir nopietns stāvoklis, un tam nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība. Var būt nepieciešama operācija.

Dažām sievietēm ārpusdzemdes grūtniecība notiek biežāk. Tās ir sievietes, kurām:

• iepriekš bijusi ārpusdzemdes grūtniecība;
• veikta olvadu operācija;
• bijusi iegurņa infekcija.

Ļoti iespējams, ka menstruālais cikls mainījies Kyleena lietošanas dēļ. Piemēram:

• Jums var būt neliela asiņošana laikā, kad nav menstruācija. Šo asiņošanu sauc par smērēšanos;
• menstruālais cikls var būt mazāk regulārs. Tādā gadījumā dienu skaits starp menstruālajiem cikliem ne vienmēr ir vienāds;
• menstruācijas var būt īsākas vai garākas;
• Jūs varat zaudēt mazāk vai vairāk asiņu nekā parasti menstruāciju laikā;
• Jums var nebūt menstruācijas.

Dažreiz šīs izmaiņas notiek tikai pirmajos mēnešos pēc ievietošanas. Piemēram:

• asiņošana, kad nav menstruāciju, vai smērēšanās ir visizplatītākā pirmajos 3 līdz 6 mēnešos;
• dažām sievietēm sākumā ir smagākas menstruācijas nekā parasti.

Jūs varat zaudēt mazāk asiņu pakāpeniski katru mēnesi un Jums var būt īsāks menstruālais cikls. Dažām sievietēm menstruācijas var pilnībā izzust.
    
Vai Jums vairs nav menstruāciju? Tas parasti ir normāli. Vairumā gadījumu tas nenozīmē, ka esat grūtniece vai Jums iestājusies menopauze. Iemesls ir šāds: parasti dzemdes gļotāda katru mēnesi sabiezē, lai sagatavotos grūtniecībai, un pēc tam atkal kļūst plānāka, kad sākas menstruālais cikls. Kyleena samazina dzemdes gļotādas sabiezēšanu. Tas var apturēt menstruācijas. Jūsu hormonu līmenis parasti paliek normas robežās.
    
Ja Kyleena ir izņemta, parasti atsākas normālās menstruācijas. Ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.

Kyleena ir brīva no baktērijām, vīrusiem un sēnītēm (tā ir sterila). Tas attiecas arī uz ievadīšanas ierīci. Tomēr Kyleena ievietošanas laikā vai pirmo 3 nedēļu laikā pēc ievietošanas var rasties iegurņa orgānu infekcija. Piemēram, dzemdes gļotādā, olvados vai olnīcās. Tā var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem.

Jums var rasties:

• vēdera sāpes;
• drudzis;
• neparasti izdalījumi no maksts;
• sāpes dzimumakta laikā.

Jums ir lielāks iegurņa orgānu infekcijas risks, ja:

• Jums ir seksuāli transmisīva slimība;
• Jums vai Jūsu partnerim ir vairāki seksuālie partneri;
• Jums jau iepriekš ir bijusi infekcija iegurņa orgānos.

Iegurņa orgānu infekcijas gadījumā ir svarīgi nekavējoties apmeklēt ārstu. Iegurņa orgānu infekcija var izraisīt:

• fertilitātes traucējumus vēlāk. Tas nozīmē, ka atkārtota grūtniecības iestāšanās ir apgrūtināta;
• grūtniecību ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecību), ja Jums iestājas grūtniecība;
• smagu infekciju vai asinssaindēšanos. Tas notiek ļoti reti un notiek neilgi pēc Kyleena ievietošanas. Asinssaindēšanās nozīmē, ka esat ļoti slima infekcijas dēļ. Asinssaindēšanās var būt letāla, ja to neārstē.

Kyleena ir jāizņem, ja iegurņa orgānu infekcija:

• atkārtojas vairākas reizes;
• ir ļoti nopietna;
• ārstējot nepāriet.

Kyleena var tikt izspiesta no vietas vai izkrist. To izraisa dzemdes muskuļu kontrakcijas menstruālā cikla laikā. Tas var notikt līdz 1 no 10 cilvēkiem, īpaši, ja:

• Kyleena ievietošanas laikā Jums ir liekā ķermeņa masa;
• Jums iepriekš bijušas spēcīgas menstruācijas.

Ja Kyleena neatrodas vietā, tā var pārtraukt pareizi darboties. Jums būs lielāks grūtniecības iestāšanās risks. Ja Kyleena izkrīt, var iestāties grūtniecība.

Ja Kyleena neatrodas vietā vai ir izkritusi, var būt sāpes vai asiņošana no maksts, kas ir citāda nekā parasti. Iespējams arī, ka Kyleena var izkrist, Jums to nemanot.

Kyleena parasti samazina menstruāciju laikā zaudēto asiņu daudzumu.
Jo ilgāk to lietojat, jo mazāk asiņu zaudējat menstruāciju laikā. Tas nozīmē, ka, ja menstruāciju laikā pēkšņi atkal sākat zaudēt vairāk asiņu, Kyleena varētu būt izkritusi. Skatīt 3. punktu „Kā Jūs pati varat pārbaudīt, vai Kyleena atrodas vietā”, lai uzzinātu, kā pārbaudīt, vai tā atrodas vietā, un ko darīt, ja Jums ir aizdomas, ka tā vairs neatrodas vietā.

Var gadīties, ka Kyleena tiek iespiesta Jūsu dzemdes sieniņā vai tiek izspiesta caur dzemdes sieniņu. To sauc par perforāciju. Perforācija parasti rodas Kyleena ievietošanas laikā. Perforācija ne vienmēr ir sāpīga, tāpēc to var pamanīt tikai vēlāk. Ja Kyleena vairs neatrodas pareizajā vietā perforācijas dēļ, tā vairs neaizsargā pret grūtniecību. Ārstam tā ir jāizņem pēc iespējas ātrāk. Dažreiz ir nepieciešama operācija.
    
Perforācija var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem. Jums ir lielāks perforācijas rašanās risks (līdz 1 no 100 cilvēkiem), ja:

• Kyleena ievietošanas laikā Jūs barojat bērnu ar krūti;
• pirms Kyleena ievietošanas pēdējo 9 mēnešu laikā Jums ir piedzimis bērns.

Jums varētu būt perforācija, ja:

• Jums ir stipras sāpes, kas līdzinās menstruāciju sāpēm, vai stiprākas, nekā Jūs sagaidījāt;
• pēc ievietošanas ir ļoti spēcīga asiņošana no maksts;
• Jums ir sāpes vai asiņošana, kas ilgst vairāk nekā dažas nedēļas;
• Jums ir pēkšņi radušās izmaiņas menstruālajā ciklā;
• Jums ir sāpes dzimumakta laikā;
• Jūs vairs nevarat sataustīt Kyleena pavedienus.

Ja Jums ir aizdomas par perforāciju, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Atgādiniet, ka Jums ir ievietota Kyleena, it īpaši, ja viņš nav veicis šo ievietošanu.

Olnīcas cista

Dažreiz, lietojot Kyleena, uz olnīcas parādās neliels ar šķidrumu pildīts maisiņš. Šādu maisiņu sauc par olnīcas cistu.

Olnīcas cistas pazīmes var būt:

• sāpes iegurnī;
• sāpes vai diskomforta sajūta dzimumakta laikā.

Olnīcas cista parasti izzūd pati. Tomēr tam var būt nepieciešama medicīniska palīdzība. Retos gadījumos var būt nepieciešama operācija. Ja Jums ir aizdomas par olnīcas cistu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Garīgās veselības traucējumi

Dažām sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tostarp Kyleena, rodas depresija vai nomākts garastāvoklis.
Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību. Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu. Depresija un nomākts garastāvoklis var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem, kuri lieto Kyleena.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
    
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Neatveriet blisteri (plastmasas iepakojumu, kurā atrodas Kyleena). To var darīt tikai ārsts.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Aktīvā viela ir levonorgestrels. Intrauterīnā sistēma satur 19,5 mg levonorgestrela.

Citas sastāvdaļas ir:

• polidimetilsiloksāna elastomērs
• koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
• polietilēns
• bārija sulfāts
• polipropilēns
• vara ftalocianīns
• sudrabs

Kyleena ir hormonālā spirāle (intrauterīnā sistēma). Tai ir T burta forma un tā ir balta. Vertikālajā daļā atrodas neliels ietvars ar hormonu, ko sauc par levonorgestrelu. Apakšējai cilpai ir pievienoti divi zili pavedieni. Tos pavelkot, ārsts var izņemt Kyleena. Uz tās ir arī sudraba gredzens, kas atrodas tuvu pie Kyleena horizontālajiem pleciem. Ultraskaņas izmeklēšanas laikā ārsts var redzēt šo gredzenu.

Iepakojuma lielums:

• 1x1 intrauterīnā sistēma.
• 5x1 intrauterīnā sistēma.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Vācija

Ražotājs

Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku
Somija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija, Beļģija, Čehija, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Islande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Slovēnija, Spānija, Zviedrija: Kyleena

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Bayer
Skanstes iela 50
Rīga, LV-1013
Tālr.: +371 67845563
e-pasts: mi.baltic@bayer.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 9/2024

Citi informācijas avoti

Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm pieejama, ar viedtālruni noskenējot QR kodu, kas ir iekļauts lietošanas instrukcijā, ārējā kartona kastītē un pacientes informācijas kartē. Informācija ir pieejama arī sekojošā URL vietnē: www.pi.bayer.com/kyleena/ee-lt-lv un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.